La gestione dei Comitati Etici: attuazione della normativa vigente. Modulo intensivo pratico

I giorno

• Comitato Etico: la sperimentazione sull’uomo e l’inquadramento legislativo e normativo internazionale e nazionale
• Comitato Etico: aspetti organizzativi e funzionali
• Tipologie di sperimentazioni

II giorno

• Consenso informato
• Responsabilità del Comitato Etico e dei suoi componenti
• Aspetto assicurativo
• L’ Osservatorio Ministeriale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

III giorno

• Organizzazione funzionale della segreteria tecnico-scientifica del Comitato Etico

IV giorno

• Il processo diagnostico e l’accuratezza dei test:

1. Metodologia di conduzione e bias degli studi (trasversali) di accuratezza diagnostica
2. Le scale (nominali e intervallari) di valutazione del paziente; funzionali, di dipendenza, di rischio, di qualità di vita
3. Gli strumenti di misurazione riferibili a strutture, funzioni, attività, partecipazione International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)
4. Acuratezza degli strumenti di misurazione: riproducibilità, sensibilità, specificità, valore predittivo, rapporti di verisimiglianza, nomogramma di Fagan, curve
5. Receiver Operating Characteristics (ROC)
6. Gli aiuti in rete: i calcolatori
7. Valutazione critica di scale di valutazione di studi diagnostici: validità interna, analisi dei risultati, applicabilità clinica
8. Esercitazioni di problem-solving mediante ricerca e valutazione di scale di valutazione

• Test finale