Good Clinical Practice (GCP) Le sperimentazioni cliniche spontanee: lo sviluppo del protocollo
Le Good Clinical Practice (GCP) o linee guida di Buona Pratica Clinica, sono uno standard internazionale di etica e qualità scientifica da applicare alla progettazione, conduzione, registrazione e relazione di studi clinici che coinvolgono soggetti umani.
In questi due incontri approfondiremo la tematica delle Good Clinical Practice (GCP) fornendo linee guida e spunti di riflessione.
Lunedì 13 Febbraio 2017
18:00 – 18:15 Introduzione al corso (Elio Guido Rondanelli - Antonio Scala)
Moderatore Giuseppe Specchia
18:15 – 18:45 I principi che guidano il disegno del trial clinico (Gianluca Perseghin)
18:45 – 19:15 I principi che guidano la condotta del trial clinico (Gianluca Perseghin)
19:15 – 19:45 Introduzione alla biostatistica: power and sample size (Eugenio Novelli)
19:45 – 20:15 Il ruolo dei criteri di inclusione e di esclusione (Andrea Mortara)
20:15 – 20:30 Discussione generale
Lunedì 20 Febbraio 2017
Moderatore Emilio Bajetta
18:00 – 18:15 Riassunto delle attività del 13 Febbraio (Antonio Scala)
18:15 – 18:45 Le misure di outcome clinico: gli “hard” end-points e (Giuseppe Mancia)
gli end points intermedi
18:45 - 19:15 Dagli studi sperimentali agli studi osservazionali; uso ed (Giovanni Corrao)
interpretazione dei data-base per definire la pratica clinica
19:15 – 19:45 Valutazione di un RCT; standard per riportare e valutare (Laura Catena)
i risultati di un trial
19:45 – 20:00 Discussione generale
Nel link sottostante è possibile scaricare
la Broschure informativa contenente la scheda di iscrizione
e la Locandina con il programma degli incontri
Allegato | Dimensione |
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Brochure informativa e scheda di iscrizione.pdf | 118.08 KB |
Locandina e programma.pdf | 130.99 KB |