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Good Clinical Practice (GCP) - Le sperimentazioni cliniche spontanee: aspetti metodologici ed etici

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Le Good Clinical Practice (GCP) o linee guida di Buona Pratica Clinica, sono uno standard internazionale di etica e qualità scientifica da applicare alla progettazione, conduzione, registrazione e relazione di studi clinici che coinvolgono soggetti umani.

In questi due incontri approfondiremo la tematica delle Good Clinical Practice (GCP) fornendo linee guida e spunti di riflessione.

PROGRAMMA

Lunedì 26 giugno 2017

 

Ore 17:00 – 17:30 Registrazione

Ore 17:30 – 18:00 Introduzione al corso e recap dell’evento di Febbraio

Gli aspetti metodologici

Ore 18.00 – 18:30 Possibili sistemi di monitoraggio della qualità nelle sperimentazioni

Ore 18:30 – 19:00 Il ruolo delle aziende farmaceutiche nei trial clinici (Dott.ssa Raffaella Gentilella)

Ore 19:00 – 19:30 Farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche (Dott. Stefano Bonato)

Ore 19:30 – 20:00 Aspetti medico legali e assicurativi delle sperimentazioni (Avv Roberto Braguti)

Lunedì 3 luglio 2017

 

Ore 17:00 – 17:30 Registrazione

Ore 17:30 – 18:00 Riassunto della giornata precedente

Gli aspetti etici

Ore 18.00 – 18:30 La sperimentazione clinica fra etica e scienza (Dott. Vittorio Crespi)

Ore 18:30 – 19:00 Il consenso informato aspetti etici e normativi (Dott.ssa Elisabetta Riva)

Ore 19:00 – 19:30 Equilibrio tra innovazione e sostenibilità (Prof. Lorenzo Mantovani)

Ore 19:30 – 20:00 La promozione della GCP e il ruolo del Clinical Trial Quality Team (CTQT)  (Prof. Gianluca Perseghin)

AllegatoDimensione
Brochure informativa e scheda di iscrizione.pdf117.02 KB
Locandina e programma.pdf128.32 KB